2020年8月美国FDA批准图卡替尼（Tucatinib）联合曲妥珠单抗和卡培他滨，治疗无法手术的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者既往已经接受了一种或多种治疗。这意味着治疗HER2阳性乳腺癌患者又有了新的武器，其显著优势在于能有效对付脑转移。 2020年12月欧盟人类用药产品委员会（CHMP）也通过了一项积极意见，建议授予图卡替尼销售许可。图卡替尼，商品名为Tukysa将以50 mg和150mg薄膜衣片形式提供。 HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌的五分之一，这种乳腺癌有太多人表皮生长因子受体2（HER2）蛋白，这种蛋白可促进癌细胞的生长，超过25%的转移性HER2阳性乳腺癌女性会发生脑转移。 Tukysa是高选择性HER2小分子靶向药物，一种激酶抑制剂，它可以阻断一种激酶，从而有助于防止癌细胞生长。FDA批准 Tukysa 是基于一项临床试验的结果，该试验招募了612名HER2阳性晚期不可切除或转移性乳腺癌患者，这些患者曾接受曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗。先前治疗已稳定的脑转移患者、先前治疗过但仍生长或未治疗的脑转移患者，都符合临床试验入组条件，在试验开始时有48%的患者有脑转移。结果显示，接受安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者，其中位无进展生存期为5.6个月。而接受Tukysa联合曲妥珠单抗和卡培他滨的患者，中位无进展生存期为7.8个月。